FSVPとは？海外供給者検証プログラムの基本と日本の食品会社への影響

FSVP は、輸入する側に検証の責任を課す制度です。輸入者は、供給者の食品安全上のリスクを評価し、それに応じた検証活動を行い、記録を保持することが求められます。

検証の方法は、供給者の監査、記録のレビュー、サンプリングと検査などがあり、リスクの評価結果に応じて選択されます。

日本には直接対応する制度がありません。あえて近づけるなら「取引先の食品安全管理を、買う側が確認し記録に残す義務が法的に課されている」状態です。

重要なのは、義務を負うのが日本の輸出者ではなく米国側の輸入者である点です。日本のメーカーは、その検証に応じて情報や記録を提供する立場になります。

日本のメーカーが FSVP 上の義務者になるわけではありませんが、米国側の輸入者から資料や記録の提供を求められます。応じられないと取引が成立しません。

誰が FSVP Importer になるのかが決まっていないと、この制度は誰も履行できません。日本企業が見落としやすいのはこの点です。

• 米国側の取引相手（輸入者）を決める段階。制度上の責任者が誰かを明確にします。

• 最初の出荷より前。記録の提供体制を整えておく必要があります。

FSVP Importer が不在のまま出荷を進めようとすると、輸入の段階で止まります。販路や価格が整っていても関係ありません。

また、供給者側（日本のメーカー）に求められる資料は、急に用意できるものばかりではありません。早い段階で何を求められるかを確認しておく必要があります。

• 米国側の輸入者と、誰が FSVP Importer を担うかを文書で確認します。

• 求められる可能性のある資料（食品安全計画、危害要因分析、製造記録など）を事前に整理します。

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  「FSVP は日本のメーカーが登録する制度」ではありません。義務者は米国側の輸入者です。

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  「FDA に申請して認可を得る」制度でもありません。輸入者が検証を行い、記録を保持する仕組みです。

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  「Food Facility Registration をすれば FSVP も満たされる」わけではありません。別の制度です。

• 米国側で誰が FSVP Importer になるかが決まっているか。

• その相手が FSVP の要件を理解し、実行できる体制にあるか。

• 供給者として提供を求められる記録の種類を確認したか。

• 確認を依頼する専門家が決まっているか。

FSVPは日本のメーカーが対応する制度ですか？

制度上の義務者は米国側の輸入者です。日本のメーカーは供給者として、検証に必要な情報や記録の提供を求められる立場になります。

FDAとFSVPの違いは何ですか？

FDA は制度を所管する政府機関、FSVP はその FDA が運用する制度のひとつです。FSVP は輸入者に海外供給者の検証を求める規則です。

FSVPに登録は必要ですか？

輸入者は、輸入時に自らの識別情報を申告する必要があります。日本のメーカー側が登録する制度ではありません。詳細は一次情報と専門家にご確認ください。

• FDA
• FSVP Importer
• Food Facility Registration
• Prior Notice

• FDA — FSMA Final Rule on Foreign Supplier Verification Programs (FSVP)
• FDA — Final Rule on FSVP: Key Requirements